Ogni centro aveva un ecografista esperto addestrato dal ricercatore principale

Ha citato alcune motivazioni scientifiche che potrebbero spiegare perché la globulina iperimmune potrebbe avere un effetto positivo sulla placenta, come ad esempio che il CMV infetta i trofoblasti e altre cellule nell’utero e nella placenta e può provocare disfunzione utero-placentare, nonché gravidanze avverse correlate risultati.

Pertanto, ha ipotizzato che il trattamento con globulina iperimmune da CMV nelle donne con infezione da CMV migliorerebbe la disfunzione utero-placentare, oltre a prevenire la disfunzione placentare e la sindrome placentare.

Ma non è andata così.

Pur riconoscendo che qualsiasi spiegazione per un rischio più elevato di infezione da CMV con globulina iperimmune sarebbe "post-hoc," Saade ha offerto un paio di teorie alla presentazione.

"Penso che … la globulina iperimmune influenzi il sistema immunitario, in particolare l’interfaccia utero-placentare. Molti risultati negativi sono correlati a uno squilibrio nel sistema immunitario," Egli ha detto.

Lo scopo principale dello studio randomizzato, ha spiegato Saade, era valutare le infusioni di globuline iperimmuni per ridurre il rischio di infezione congenita da CMV; i risultati intermedi non hanno mostrato differenze significative in questo risultato per la globulina iperimmune rispetto al placebo, e lo studio è stato interrotto in anticipo per futilità.

Delle 399 donne arruolate nello studio iniziale, i dati erano disponibili per tutte tranne nove. Le caratteristiche basali erano simili, con un’età media di 27-30 anni, la maggior parte erano bianchi e circa il 32% -36% di ciascun gruppo era nullipare.

Circa il 30% delle donne nel gruppo globuline iperimmuni aveva la sindrome placentare rispetto al 20% del gruppo placebo, sebbene non vi fosse alcuna interazione significativa basata su razza / etnia, età materna, indice di massa corporea o altri fattori demografici.

La sindrome placentare grave è stata definita come preeclampsia o ipertensione gestazionale che richiedeva un parto prima di 37 settimane, basso peso alla nascita, parto pretermine prima della 34 settimane o morte perinatale e non c’era differenza di rischio tra i gruppi, sebbene Saade notasse che i tassi di sindrome placentare grave erano più alto nel gruppo delle globuline iperimmuni.

"Non solo … la globulina iperimmune non previene l’infezione da CMV o la morte perinatale, ma può anche causare danni," Egli ha detto.

Saade sperava che la ricerca sarebbe finalmente in grado di scoprire perché la globulina iperimmune ha avuto questo effetto sulle donne con infezione da CMV.

"Spero che qualcuno lo prenda e vada in laboratorio e trovi i risultati," ha notato.

Divulgazioni

Questo studio è stato sostenuto dalla rete di unità di medicina fetale materna dell’Eunice Kennedy Shriver National Institutes of Child Health and Human Development. Il farmaco in studio è stato fornito da CSL Behring, che non ha avuto alcun input nello studio.

Fonte primaria

Società di medicina materno-fetale

Fonte slim4vit di riferimento: Saade GR "L’effetto del trattamento dell’infezione da CMV materno sullo sviluppo della sindrome placentare" SMFM 2020; Astratto 2.

GRAPEVINE, Texas – Quando si tenta una prova del travaglio dopo il taglio cesareo, la misurazione dello spessore del segmento uterino inferiore tramite ultrasuoni non ha prodotto alcuna differenza nel rischio di mortalità e morbilità materno-fetale, ha detto un ricercatore qui.

Non vi era alcuna differenza significativa nel rischio di un esito composito tra cui mortalità materna, rottura uterina, natimortalità e morte neonatale tra i partecipanti randomizzati alla decisione sulla modalità di consegna basata sullo spessore del segmento uterino inferiore e coloro che hanno tentato una prova del travaglio senza di essa ( RR 0,78, 95% CI 0,54-1,13), ha riferito Philippe Deruelle, MD, dell’Hopital de Hautepierre a Strasburgo, Francia, e colleghi.

Nel tentativo di evitare complicazioni, come la rottura dell’utero o l’encefalopatia ipossica, il tasso di parto vaginale dopo il parto cesareo è drasticamente diminuito sia negli Stati Uniti che in Francia, ha riferito alla riunione annuale della Society for Maternal-Fetal Medicine.

Deruelle ha sottolineato la ricerca precedente che mostrava che lo spessore del segmento uterino inferiore era fortemente correlato alla valutazione intraoperatoria e che una parete uterina più spessa significava una minore probabilità di un difetto.

Il suo gruppo ha ipotizzato che l’integrazione della misurazione ecografica dello spessore del segmento uterino inferiore nella decisione sulla modalità di parto comporterebbe una mortalità e una morbilità materno-fetale inferiori rispetto alle cure usuali tra le donne in gravidanza con un precedente parto cesareo.

Lo studio del segmento uterino inferiore (LUSTrial) era uno studio randomizzato e non mascherato condotto in otto centri in Francia. Ogni centro aveva un ecografista esperto addestrato dal ricercatore principale. I partecipanti avevano 18 anni o più, 36-38 settimane di gestazione con un feto singolo vivo in una presentazione di vertice e un precedente parto cesareo trasverso basso.

Se i partecipanti sono stati randomizzati all’intervento, sono stati consigliati in base allo spessore del segmento uterino inferiore. Le donne con uno spessore del segmento uterino inferiore maggiore di 3,5 mm sono state incoraggiate a tentare una prova di travaglio, mentre le donne con uno spessore del segmento uterino inferiore di 3,5 mm o inferiore sono state incoraggiate a provare il parto cesareo. Il gruppo di controllo senza misurazione ha tentato tutti una prova del travaglio.

C’erano 1.472 donne nel gruppo di intervento – 1.351 incoraggiate a tentare una prova del travaglio e 84 incoraggiate a provare il parto cesareo, mentre 1.449 donne nel gruppo di controllo avevano le cure abituali.

I pazienti avevano un’età media di circa 33 anni, un’età gestazionale di 37 settimane e più della metà proveniva dalla Francia.

Deruelle ha notato il BMI medio di 24 in ciascun gruppo, poi ha scherzato dicendo che negli Stati Uniti, "potrebbe essere leggermente diverso, mi dispiace doverlo dire."

Nel complesso, c’era una differenza non significativa nel rischio tra i gruppi di intervento e di controllo per l’outcome composito primario (3,4% vs 4,3%, rispettivamente) e nessuna differenza significativa nel rischio degli elementi dell’outcome primario.

Non c’era anche alcuna differenza nel rischio di esiti secondari che includevano parto cesareo elettivo, parto cesareo durante il travaglio e lesioni perineali di terzo e quarto grado.

Deruelle ha anche affermato che i tassi osservati dell’outcome primario erano inferiori al previsto (rispettivamente 4,1% vs 6,4%) e ha aggiunto che lo studio potrebbe essere stato "sottodimensionato per dimostrare piccole differenze."

Divulgazioni

Deruelle e coautori non hanno rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Società di medicina materno-fetale

Fonte di riferimento: Rozenberg P, et al "Misurazione ecografica del segmento uterino inferiore per decidere su TOLAC: uno studio clinico randomizzato" SMFM 2020; Estratto 1.

GRAPEVINE, Texas – Per le donne nel loro primo travaglio, la frequenza o il grado di morbilità del pavimento pelvico non era influenzato dal fatto che la spinta al secondo stadio fosse immediata o ritardata, secondo una nuova analisi dei dati di studi randomizzati.

Nessuna differenza è stata osservata nei tassi di lacrime perineali, prolasso degli organi pelvici o indebolimento o allentamento dei muscoli pelvici e sintomi auto-riferiti, come l’incontinenza urinaria e fecale quando le donne hanno iniziato a spingere immediatamente o ritardato di 60 minuti nella seconda fase del ha riferito Methodius Tuuli, MD, dell’Università dell’Indiana a Carmel, Indiana, parlando alla riunione annuale della Society for Maternal-Fetal Medicine.

Tuuli ha osservato che il 25% delle donne statunitensi ha almeno un disturbo del pavimento pelvico e il 20% ha un rischio per la vita di un intervento chirurgico al pavimento pelvico.

Inoltre, il parto è il fattore di rischio più significativo per i disturbi del pavimento pelvico nelle donne, ha aggiunto, e la seconda fase del travaglio ha un impatto significativo sul pavimento pelvico. Ma non è chiaro come gli aspetti della gestione del secondo stadio influenzino il rischio di disturbi del pavimento pelvico.

"È più deleterio per il pavimento pelvico allungarsi lentamente o iniziare a essere spinto immediatamente?" Disse Tuuli. "Questo è anche il primo studio, a nostra conoscenza, che sta seguendo e valutando prospetticamente il pavimento pelvico dopo il parto per questi pazienti."

I ricercatori hanno esaminato i dati di una coorte di pazienti in uno studio randomizzato pubblicato nel 2018 che non ha rilevato differenze nel tasso di parti vaginali spontanee con spinte immediate o ritardate durante la seconda fase del travaglio. Nello studio, ai partecipanti è stata data la possibilità di partecipare alle valutazioni del pavimento pelvico 1-3 giorni dopo il parto, 6 settimane e 6 mesi. Tutte le donne nello studio hanno ricevuto analgesia neurassiale, come un’epidurale.

I risultati primari per questa analisi intent-to-treat includevano lacerazioni perineali di secondo grado o maggiori (determinate dall’esame clinico al momento del parto) e prolasso degli organi pelvici (utilizzando il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici). Inoltre, i sintomi riferiti dai pazienti sono stati misurati utilizzando strumenti quali il Pelvic Floor Distress Inventory, il Pelvic Floor Outcome Questionnaire, Fecal Incontinence Severity Index e il Modified Manchester Health Questionnaire.

Dei 2.414 pazienti nello studio originale, 941 avevano una valutazione iniziale del pavimento pelvico – 453 nel gruppo di spinta immediata e 489 nel gruppo di spinta ritardata. A 6 mesi, 371 donne nel gruppo immediato e 396 nel gruppo ritardato hanno ricevuto una valutazione di follow-up.

Le caratteristiche di base in entrambi i gruppi erano simili: le donne avevano un’età media di circa 25 anni, quasi la metà erano nere e circa la metà erano obese, con un BMI superiore a 30. Quasi tutte hanno avuto un parto vaginale spontaneo.

Nessuna differenza nelle lacerazioni perineali o nel prolasso degli organi pelvici è stata osservata tra i gruppi a 6 settimane o 6 mesi dopo il parto. Tuttavia, più di un terzo delle donne in entrambi i gruppi ha riportato lacerazioni perineali di secondo grado e oltre il 40% ha riportato un prolasso degli organi pelvici in stadio iniziale 6 mesi dopo il parto.

Non ci sono state variazioni nei punteggi dei sintomi del pavimento pelvico dal basale a 6 settimane tra i gruppi, sebbene il punteggio dell’impatto della gravità dell’incontinenza fecale dal basale a 6 mesi fosse significativamente più alto. Tuttavia, Tuuli ha notato alla presentazione che la variazione assoluta era inferiore alla differenza minima importante di 4 punti per questo particolare strumento.

Ha detto che mentre il follow-up per questo studio era limitato a 6 mesi, i partecipanti sono ancora seguiti e i dati di follow-up di 3 anni dovrebbero essere riportati presto.

Divulgazioni

Questo studio è stato sostenuto dall’Istituto nazionale per la salute dei bambini e lo sviluppo umano.